- 국내외 SIT 프로젝트 및 시판 후 조사 기획 및 관리 (Vendor, 일정 및 예산 관리 등) - IIT 프로젝트 지원 (IRB 절차 진행 지원, study material 제공 등) - 제품 인허가 전략을 위한 자료 수집 (Benchmark 대상 제품 정보 수집 및 임상 문헌 조사 등) - Study document의 in-house 개발 및 CRO-developed document의 검토 - Project issue의 보고 및 해결
필요요건
- 공학, 생물학, 간호학 및 그 외 life science 등 관련 분야에서의 4년제 학사 이상의 학위 - 총 7년 이상의 제약/의료기기/CRO/임상 관련 경력 - 임상시험 실시기관 및 vendor 등 관련 stakeholder와의 효율적인 의사소통 및 관련 업무 해결 능력 - ICH GCP 및 임상시험 관련 제반 규정의 이해 - 기본적인 영어 의사 소통 능력
우대사항
- 조직의 성공에 맞는 프로젝트/프로그램을 운용하는 비즈니스 적 통찰력 - Microsoft 응용프로그램/Office에 대한 실무 지식 - 프로젝트 관리 기술 - 뛰어난 조직 적응력 및 detail에 대한 높은 관심도 - 강력한 시간 관리 기술 및 급변하는 환경 내 멀티태스킹 능력 - 빠르게 변하는 요구 사항에 대한 유연성
