[채용직무]     

의료기기 RA

[채용 직급(직책)]

관리자급(팀장/부서장급)

[경력조건]   

의료기 RA 경력 최소 10년 이상

[학력조건]  

 대학교졸업(4년)이상

[입사 후 수행업무]

 의료기기 인허가 업무 ( CE, FDA, 식약청 등) ㆍ 기술 문서 준비 및 관리

[필수 자격요건]

ㆍ 유럽 CE, MDR, 미국 FDA 인증 심사 3회이상 경험 있으신 분

ㆍ 전자의료기기 업무 경험자 ( usability, cybersecurity, software validation 업무)

 - MDR, MDCG guide에 대한 이해

 - 품질 경영 시스템(ISO 13485) 경험자

ㆍ 긍정적인 마인드와 주도적인 업무 성향을 가진 분 ( 책임+자율이 공존하는 업무 환경)

ㆍ 배우고자 하는 의지와 어려운 일을 돌파하여 해결하려는 분

ㆍ 영어에 대한 거부감이 없고  해외 인허가 경험이 있으신 분

[우대사항]

ㆍ 의료기기 임상 문서 작성 이해 또는 임상 레포트(CER, PMCF) 작성 경험자

ㆍ 국내외 의료기기 및 체외진단키트 등 제조업 경력자

 - GMP 경험 우대

ㆍ 영어 능통자 ( reading, writing )

[근무지]  

서울 강남구 

[근무 환경 및 복지]

- 수습기간 : 3개월(수습기간 중 급여 지급 : 변동없음)

- 근무요일 : 월~금 - 근무시간 : 08:50~17:50

- 급여일자 : 매월 10일

- 상여금/성과급/보너스 : 없음( 비정기적으로 지급 발생)

- 연차수당 지급여부 : 여

- 퇴직금 지급 여부 : 여

- 식사 제공 : 식사비 제공(연봉 외)

- 기숙사 제공 : 미제공

- 통근차량 운행 또는 교통비 지급 : 미제공

- 기타 수당 또는 기타 처우 : 건강검진, 경조사 지원, 자녀 학자금, 장기근속자 포상, 우수사원 포상, 야근,휴일 특근수당 지급 명절선물 지급, 생일비 지급, 주차장 제공, 주52시간제 준수

- 기타사항 : 자유복장